近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TüV南德意志集團(tuán)（TüV SüD）的ISO 13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這標(biāo)志著中成康富在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)全流程的質(zhì)量管理能力達(dá)到國際先進(jìn)水平，為企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局奠定了堅實基礎(chǔ)。?
??權(quán)威認(rèn)證彰顯行業(yè)地位
ISO 13485是醫(yī)療器械行業(yè)專屬的國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，聚焦于醫(yī)療器械全生命周期（研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等）的風(fēng)險管理、質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)性。
TüV南德意志集團(tuán)（以下簡稱“TüV南德”）是國際公認(rèn)的權(quán)威第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，成立于1866年，總部位于德國慕尼黑，其認(rèn)證服務(wù)覆蓋產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理體系、行業(yè)合規(guī)性等多個領(lǐng)域。?
??作為全球歷史最悠久的技術(shù)監(jiān)督協(xié)會之一，TüV南德以嚴(yán)苛的審核流程和專業(yè)技術(shù)享譽全球，成為企業(yè)進(jìn)入國際市場的“通行證”，尤其在工業(yè)制造、可持續(xù)能源和消費品領(lǐng)域具有不可替代的權(quán)威性。其頒發(fā)的ISO 13485認(rèn)證是全球醫(yī)療器械市場的核心準(zhǔn)入資質(zhì)，尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強(qiáng)制性要求。
三大戰(zhàn)略意義助推高質(zhì)量發(fā)展
1、國際市場通行證，加速全球化布局
ISO 13485認(rèn)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入全球市場的關(guān)鍵“通行證”。此次通過TüV南德的認(rèn)證，中成康富的產(chǎn)品將更容易獲得國際市場的認(rèn)可，為其進(jìn)一步拓展海外市場，尤其是對質(zhì)量管理體系要求嚴(yán)格的歐美等地區(qū)，提供了強(qiáng)有力的保障。有助于企業(yè)加速全球化布局，增強(qiáng)國際競爭力。?
??2、強(qiáng)化質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品競爭力
通過構(gòu)建符合 ISO 13485國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，表明中成康富實現(xiàn)了從產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計到售后服務(wù)的全生命周期管控。特別是在風(fēng)險管理、生產(chǎn)過程控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)滿足全球監(jiān)管要求。
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3、增強(qiáng)品牌信譽，樹立行業(yè)標(biāo)桿
TüV南德ISO 13485認(rèn)證作為國際權(quán)威認(rèn)證，代表著高品質(zhì)和可靠性。中成康富通過該認(rèn)證，將進(jìn)一步提升百全品牌的信譽度和美譽度，向廣大用戶、合作伙伴及行業(yè)傳遞出企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的堅定承諾，鞏固其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。?
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?作為國內(nèi)專業(yè)從事毫米波醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的數(shù)字化高科技股份制企業(yè)，中成康富始終秉承“科技服務(wù)生活，醫(yī)療改變民生”的使命。中成康富將以此次通過TüV南德ISO 13485認(rèn)證為契機(jī)，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，為用戶提供更加優(yōu)質(zhì)的毫米波醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。